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プレスリリース

2017.10.18

ソフトコンタクトレンズ一部製品の自主回収について

対象製品の確認方法をご案内しています
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ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 ビジョンケア カンパニー(本社:東京都千代⽥区、代表取締役プレジデント:海老原 育子)は、以下の製品の自主回収を行うことといたしましたのでお知らせいたします。

弊社が製造販売する製品の一部につきまして、ブラシの毛の混入、保存液の不具合、および見え方に影響のある製品を確認いたしました。弊社では、製品をご使用のお客様からのこれらに関するお問い合わせにつきまして、個別に対応し対策を講じておりましたが、この度、患者様、先生方によりご安心いただけるよう改めて精査いたしました結果、下記の4製品、8ロットの自主回収を行うことといたしました。これらの製品について、加療が必要な健康被害の報告は受けておりません。

弊社製品ユーザーのお客様ならびに関係者の皆様には、多大なるご不便とご迷惑をおかけし、誠に申し訳ありません。心よりお詫び申し上げます。

製品をご使用のお客様で、回収対象製品がお手元にある場合には、ご使用を中止いただき、直接回収受付センターまでご連絡ください。回収の手続きについてご案内いたします。

▽ 回収の受付はこちらから ▽

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●お電話での受付

※ただいまお電話が大変込み合っており、非常につながりにくくなっております。
ぜひWeb受付もご利用ください。

回収受付センター:0120-235-016

受付時間:月曜~土曜 9:00~17:30(祝日を除く)

回収対象製品は以下のとおりです。

回収対象製品について

製品名 製品仕様※1 ロット番号※2 事象・原因
ワンデー アキュビュー®
モイスト®
BC9.0, -3.00D 283684
  • 事象:保存液が眼に沁みる
  • 原因:保存液の電気伝導率が規格外であったため
アキュビュー® オアシス® BC8.8, -4.00D L002NCS
  • 事象:ブリスターパッケージのホイルと容器の間に視認性の高いブラシの毛が挟まっている
  • 原因:製造工程で使用している金属製ブラシの毛が混入したため
BC8.8, -4.50D L002QH9
アキュビュー® アドバンス® BC8.7, -4.75D L002FNL
BC8.7, -10.00D B00DHLP
BC8.7, -5.00D L002V94
アキュビュー® オアシス® 乱視用 BC8.6, -6.00D,
CYL-1.75, AXIS170
B00GW4Z
  • 事象:見えにくい
  • 原因:製造工程における金型に不具合が発生したため
BC8.6, -3.50D,
CYL-0.75, AXIS180
B00HRMG
製品名
ワンデー アキュビュー® モイスト®
製品仕様 ロット番号
BC9.0, -3.00D 283684
事象・原因
  • 事象:保存液が眼に沁みる
  • 原因:保存液の電気伝導率が規格外であったため
製品名
アキュビュー® オアシス®
製品仕様 ロット番号
BC8.8, -4.00D L002NCS
BC8.8, -4.50D L002QH9
事象・原因
  • 事象:ブリスターパッケージのホイルと容器の間に視認性の高いブラシの毛が挟まっている
  • 原因:製造工程で使用している金属製ブラシの毛が混入したため
製品名
アキュビュー® アドバンス®
製品仕様 ロット番号
BC8.7, -4.75D L002FNL
BC8.7, -10.00D B00DHLP
BC8.7, -5.00D L002V94
事象・原因
  • 事象:ブリスターパッケージのホイルと容器の間に視認性の高いブラシの毛が挟まっている
  • 原因:製造工程で使用している金属製ブラシの毛が混入したため
製品名
アキュビュー® オアシス® 乱視用
製品仕様 ロット番号
BC8.6, -6.00D,
CYL-1.75, AXIS170
B00GW4Z
BC8.6, -3.50D,
CYL-0.75, AXIS180
B00HRMG
事象・原因
  • 事象:見えにくい
  • 原因:製造工程における金型に不具合が発生したため
  • ※1ベースカーブ(BC),パワー(D),円柱屈折力(CYL),円柱軸(AXIS)
  • ※2先頭から6桁目または7桁目までがこの番号に該当する製品

現在、回収の要否を判断する社内基準の見直しに加え、お客様からのお問い合わせ内容を正確に把握し情報共有をより的確に行えるよう、海外の製造元も含めてさらなる改善計画を策定中です。患者様に安心してご使用いただける製品の提供を目指して精進してまいります。

対象製品外観

ワンデー アキュビュー® モイスト® (1日使い捨てタイプ)

(30枚パック)

(90枚パック)

(30枚パック) (90枚パック)

アキュビュー® オアシス®
(2週間交換タイプ)

アキュビュー® アドバンス®
(2週間交換タイプ)

アキュビュー® オアシス® 乱視用
(2週間交換タイプ)

ロット番号の表示箇所および表示例

お手元の製品の箱またはブリスターパッケージ(レンズ容器)に表示されているロット番号をご入力ください。

2週間交換タイプのロット番号の記載場所はこちら

【レンズ容器】ホイルに表示されている表記の一番下段、LOTの横に表示されている英数字7桁
【外箱】裏面にある上段バーコード下、LOTの横に表示されている英数字の先頭から7桁

1日使い捨てタイプのロット番号の記載場所はこちら

【レンズ容器】ホイルに表示されている表記の一番下段、LOTの横に表示されている数字の先頭から6桁
【外箱】裏面にある上段バーコード下、LOTの横に表示されている数字の先頭から6桁

※10/4と10/10付で掲載をしておりました自主回収についてのお知らせは、本お知らせに統合させていただきました。なお、以前のお知らせは以下のPDFリンクからご覧いただけます

お買い求めの製品は、装用前に、レンズとホイルや、容器に異常がないか、お確かめください。レンズの変形・変色や、異物・汚れの付着、破損などの異常のあるレンズを装用すると、痛みや刺激を感じたり、目を傷つけたり、適正な視力が得られないことがありますので、ご使用にならないでください。装用後に、痛みや刺激など異常を感じたらすぐにレンズをはずしてください。
万一、包装やレンズに異常のある場合には、アキュビュー® カスタマーセンターまでお問い合わせください。

アキュビュー® カスタマーセンター 0120-132-308(フリーダイヤル)

受付時間:9:00-17:30(日・祝日を除く)

<ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 ビジョンケア カンパニーについて>

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 ビジョンケア カンパニーは、1991年に世界初の使い捨てコンタクトレンズ アキュビュー® を日本に導入して以来、常に使い捨てコンタクトレンズ市場をリードし続けてきました。これからも、すべての人が毎日を健康に明るくクリアな視界で過ごせるよう、人々のクオリティ・オブ・ビジョン(QOV)の向上を目指して、貢献し続けたいと願っています。

アキュビューはジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社の登録商標です。

この情報は発表時点でのものです。